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文件和记录的区别

嘉峪yabo888app--任意三数字加yabo.com直达官网网????????2016-08-25 09:38

实验室文件和记录的区别

文件

记录

文件:信息及承载媒体
?文件的用途:传递信息、沟通意图,统一行动。
?具体表现为:
? --满足客户要求和质量改进
? --提供适宜的培训
? --重复性和可追溯性
? --提供客观证据
? --评价质量体系有效性和持续适宜性

记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
?记录可用以为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据;
?记录通常不需要控制版本

在工作之前确定该怎么做的规定

工作之中形成的做的怎么样的证据

需要批准、发布;要保持现行有效版本

无需批准,无需发布,单需要核查,通常不需要控制版本

新文件发布、作废及时回收

具有耐久性,有保存期

可以随时修改,不断完善

一旦形成,不许修改

分为有保密要求和无保密要求两类

要求安全防护和保密,防止未经授权的人修改,电子记录还要有备份

控制编制,审批,颁布,分发,使用,更改,回收和归档

控制识别,收集,检索,维护,储存,处置

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来源:实验室ISO17025