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更新日期:2019-09-29

科创板五家代表性器械公司安翰科技、南微医学、心脉医疗、佰仁医疗、浩欧博对比

科创板五家代表性器械公司安翰科技、南微医学、心脉医疗、佰仁医疗、浩欧博对比 1 科创板助力器械研发创新,行业发展迎来黄金期 2 拟科创板公司具备一定稀缺性,部分产品创新性突出 3 公司盈利和研发投入对比分析? 4 募集资金规模和用途对比分析? 5 风险提示

更新日期:2019-09-29

数字乳腺X射线摄影系统注册技术审评报告

医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称:数字乳腺X射线摄影系统 产品管理类别:第三类 申请人名称:上海联影医疗科技有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

更新日期:2019-09-29

调强放射治疗计划系统软件注册技术审评报告

医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称:调强放射治疗计划系统软件 产品管理类别: 第三 类 申请人名称:中科超精(安徽)技有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

更新日期:2019-09-29

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统注册技术审评报告

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 医疗器械产品注册技术审评报告 产品中文名称:正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 产品管理类别:第三类 申请人名称:湖北锐世数字医学影像科技有限公司 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

更新日期:2019-09-29

医疗器械通用名称命名规则

医疗器械通用名称命名规则 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。

更新日期:2019-09-29

YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语(6页)

YY/T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语(6页) 2019年7月24日发布,2020年8月1日实施 本标准界定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。

更新日期:2019-09-28

医疗器械质量体系培训.ppt(98页)

医疗器械质量体系培训.ppt(98页) GMP的概念和理解 《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》 医疗器械生产质量管理规范的总体思路 申请医疗器械生产质量管理规范检查的生产企业,应当提交资料目录 《规范》实施基础和管理对象 ?《规范》实施的基础总结起来为三要素: ? 硬件是基础,是实施《规范》与医疗器械生产的平台; ? 软件...

更新日期:2019-09-28

设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA)

设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA) 这是一个实例,值得参考 详细罗列了 1、工程功能要求 2、潜在的失效模式 3、潜在的失效后果 4、严重度数 5、级别 6、潜在的失效原因/机理 7、频度数 8、现行过程控制(预防、探测) 9、不可探测度数 10、风险数 11、建议的措施 1...

更新日期:2019-09-28

汽车零部件开发流程(3页)

汽车零部件开发流程(3页) 表格详尽罗列了汽车零部件开发的内容、表单、负责、操作流程

更新日期:2019-09-27

【电子图书】材料科学基础(327页)

【电子图书】材料科学基础(327页) 21世纪全国高等院校材料类创新型应用人才培养规划教材 北京大学出版社,张晓燕主编