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仪器验证实施指南CNAS-GL04(32页)

  • 仪器验证实施指南(32页)

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    本文件主要依据ISO/IEC 17025标准和USP1058《分析仪器验证指导原则 》编制,同时参考了我国的《药品生产质量管理规范 (2010 年修订 )》等有关文件, 可为实验室规范仪器设备管理提供指导。?本文件满足 ISO/IEC 17025 标准对仪器设备的要求,是针对仪器设备的更全面、具体管理指导性文件。

    本文件对仪器验证各阶段具体实施提供了指南, 注重仪器对预期用途的适用性,可用于常规yabo888app--任意三数字加yabo.com直达官网实验室对各类仪器的管理。为给实验室施证提供具体指导,本文件以目前yabo888app--任意三数字加yabo.com直达官网实验室中使用较为广泛的液相色谱仪例,提供了实施仪器验证的具体范例。

  • B
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  • 2019-09-23
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